贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对全自动生化分析仪主动召回
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发布时间：2025-05-07 10:18:00
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于涉及产品因贝克曼库尔特已确认，在AU480和AU680全自动生化分析仪上使用批号从178713114到179433670的MU993400样品探针时，由于样本分配问题，有很小可能出现假低的测试结果。在最坏的情况下，可能会出现延迟识别或治疗，但可能性很小。新批号的样品探针不受影响。等问题，贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对其生产的全自动生化分析仪;全自动生化分析仪（注册证号：国械注进20172220599;国械注进20172221043）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：
FA-001346-召回事件报告表.pdf
2025年04月21日